所謂【械字號面膜】雖然做成面膜的形狀，其實(shí)注冊的是一種醫用敷料。關(guān)于械字號面膜到底是什么，我們先從下面的表來(lái)簡(jiǎn)單看一下醫用冷敷貼和普通面膜也就是妝字號面膜的區別在哪里：
| 批號類(lèi)別 | 械字號 | 妝字號 |
| 適用產(chǎn)品 | 實(shí)行國家常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，并遵循嚴格的要求 | 以涂抹、噴灑或其他類(lèi)似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指甲等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀(guān)或修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。 |
| 遵循法規 | 《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》 | 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》 |
| 質(zhì)量體系 | ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系認證 | ISO9001質(zhì)量體系認證 |
| 生產(chǎn)環(huán)境 | 一類(lèi)不低于30萬(wàn)級，二類(lèi)不低于10萬(wàn)級，三類(lèi)不低于1萬(wàn)級，有醫療器械GMP認證 | 符合衛生監督管理條例，干凈整潔 |
| 原料包材 | 強制要求消毒 | 無(wú)強制要求 |
我們可以發(fā)現，械字號和妝字號的區別主要是兩點(diǎn)，一點(diǎn)是產(chǎn)品定位的不同，一個(gè)是醫療器械而另一個(gè)則是化妝品，另一點(diǎn)是潔凈度的要求不一樣，械字號不僅對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有明確要求，也要求對包材進(jìn)行消毒，而妝字號在這方面則寬松了很多。
但是在選用械字號面膜之前，要了解，醫用冷敷貼作為醫療器械，它的主要使用目標就是利用高含水的無(wú)菌環(huán)境促進(jìn)術(shù)后的皮膚修復，它不具備任何功效護膚功能，嚴格來(lái)說(shuō)也無(wú)法稱(chēng)之為面膜，平常敷的話(huà)只能補補水分。
而真正的“面膜”，妝字號面膜，由于它是一種護膚品，根據設計的不同，可以添加具備美白祛痘細化皮膚減淡細紋之類(lèi)功效的護膚成分。
簡(jiǎn)而言之就是醫美術(shù)后修復，或者敏感肌過(guò)敏降溫急救用冷敷貼，功效護膚選妝字號面膜。
